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巫溪县人民医院医用耗材遴选公示文件

日期:2025-05-21

巫溪县人民医院医用耗材遴选公示文件

(采购项目编号:)

各位供应商:

我院对流式细胞分析仪耗材一批进行公开遴选,欢迎符合条件的供应商参与遴选。现将有关遴选事宜公告如下:

一、遴选参与人报名及相关要求:

(一)本次遴选是向社会发起公开遴选,遴选公告文件及补遗更正公告(如果有)在巫溪县卫生健康委官网(http://www.cqwx.gov.cn/bm/xwsjkw/)发布,请各参选供应商注意下载;无论参选供应商下载与否,均视同参选供应商已知晓本项目遴选采购文件、补遗更正文件(如果有)的全部内容。

(二)本次遴选报名时间、公开遴选时间及报名条件:

1、遴选报名截止时间:2025年5月27日北京时间17:00;

2、遴选会开始时间:遴选开始时间在报名成功后另行通知,请各参与遴选的供应商按遴选文件要求做好准备,遴选地点:巫溪县人民医院行政综合楼六楼二会议室,如有变动另行通知;

3、报名方式:现场报名,不接受电话、传真及邮箱报名;

4、报名地点:巫溪县人民医院招标采购办308办公室

5、报名资料:按本公告第六部分内容 “模版格式”中附表和要求准备相应报名资料,并在报名时同步提交到报名处。

6、报名联系人:梅老师,电话:15213542706

7、超过报名截止时间不再受理。

(三)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一分包项下的遴选采购活动。

(四)同一分包项为单一品目的采购中,同一品牌同一型号产品有多家供应商参加遴选,只能按照一家供应商计算,并以报价最低者为代表供应商参加遴选;若最低报价相同的,采取现场抽签方式确定参选供应商,其他供应商退出遴选。

    (五)各潜在供应商不得互相串通报价,不得恶意竞争、故意以低于成本价进行报价,不得损害医院的合法权益,不得侵害人民群众的利益。

(六)本项目不接受联合体参与遴选。

(七)供应商必须严格按照本次遴选的《医用耗材项目清单》的内容及要求,提供相关产品信息和报价,不得更改《报价明细表》格式、项目清单顺序和留空,每项产品报价均不得超过项目清单最高限价,且挂网产品不超过当期重庆药品和医用耗材招采管理系统的成交价(有最低价的不超过最低价,无最低价的不超过成交均价);提供响应产品技术质量相关参数信息,按《医用耗材试剂遴选产品技术(质量)响应差异表》格式要求对应填写,每一个遴选产品均须提供响应产品的真实技术质量相关参数。所有的信息错误,均会被视为无效响应。

(九)遴选在重庆药品和医用耗材招采管理系统挂网并能以报价成交的响应产品。(未挂网产品将在重庆药品和医用耗材招采管理系统备案采购。)

(十)以上条款供应商必须全部满足,否则视为无效响应,取消遴选资格。

(十一)若有其他未尽事宜,遴选现场会宣布调整。

二、资格条件:

(一)对生产厂家的要求

1.提供制造商营业执照正本或副本复印件

2.响应产品属于医疗器械的提供医疗器械生产许可证

3.响应产品属于第一类医疗器械的,须提供第一类医疗器械备案信息表;属于二类或三类医疗器械的,应具有投标产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》(提供备案信息表、注册证书复印件);不属于医疗器械的不提供《中华人民共和国医疗器械注册证》《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》、第一类医疗器械备案信息表。

(二)对供应商的要求,除需满足本条第一款对生产厂家的要求条件外,还须提供:(如果生产厂家为供应商,按照以下第3-6条提供)

1.遴选参与人法人营业执照(副本)(加盖投标人鲜章,提供原件备查)

2.响应产品属三类医疗器械的,供应商须具备有效期内《医疗器械经营许可证》;响应产品属二类医疗器械的,供应商须具备有效期内《第二类医疗器械经营备案凭证》(提供许可证复印件或备案凭证复印件加盖鲜章,并提供原件备查)

3.遴选参与人法定代表人身份证明和法定代表人授权代表委托书。(加盖投标人鲜章)

4.有国家医保20位或27位编码的产品需提供20位或27位国家医保编码

5.按照《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》财库〔2016〕125号,供应商列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商,将拒绝其参与本次遴选活动。供应商须提供信用中国网站(www.creditchina.gov.cn)“信用信息”(包括“失信被执行人”及“重大税收违法案件当事人名单”)及“行政处罚”查询结果以及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为记录名单” (至采购公告发布之日前三年)查询结果(上述两个网站查询结果网页打印件并加盖供应商公章)

6.凡是被司法机关、纪委及纪检监察部门通报涉及违规违纪不良情形的供应商,拒绝其参与本次遴选活动(按下文“模版格式4” 提供诚信合法承诺函)

(三)遴选结束后,我院有权对遴选参与人的响应文件资料进行全面核实,如遴选参与人提供了虚假文件或资料的,我院将取消其中选资格,并按相关规定处理。      

三、本次遴选的医用耗材项目清单:

(一)同一分包号项目下的货物,参与遴选的供应商必须全部响应,如有意愿参与多个分包号项目,必须按分包号分别响应,分别制定响应文件并封装,否则均为无效响应。适用规格型号为医院在用耗材规格型号或能满足使用的规格型号,参与遴选的耗材必须符合或优于采购需求和适用规格型号(专机专用耗材必须为适用规格型号厂家产品)。


包1:检验科流式细胞分析专机专用品目:

试剂名称

包装规格

单位

预估用量

最高限价

匹配设备名称

流式细胞分析用溶血素

毫升

/

1500

美国BD全自动流式细胞分析仪FACSCantoll

BD FACS清洗液(流动室清洗液)

5L/瓶

/

900

流式细胞分析用鞘液

20L/瓶

/

980

BD FACS关机液

5L/瓶

/

900

流式细胞仪七色设置微球

25测试/盒

/

4985

包2:检验科流式细胞分析日常检测试剂品目:

试剂名称

包装规格

单位

预估用量

最高限价

匹配设备名称

绝对计数管

人份

360

/

美国BD全自动流式细胞分析仪FACSCantoll

流式管

通用型

360

/

六项细胞因子试剂盒(IL2、4、6、10、TNF、IFN)

/

人份

360

/

CD3-FITC/CD16+56PE/CD45-PerCP/CD4-PE-cy7/CD19-APC/CD8-APC-Cy7(三类医疗证)

/

人份

360

淋巴细胞亚群校准品

/

ml

淋巴细胞亚群质控品

/

ml

细胞因子校准品

/

ml

细胞因子质控品(复合质控品)

/

ml

备注:检验类试剂中标后,需免费提供试剂做性能验证,性能验证合格报告作为签订合同的必备条件。


(二)根据项目分包号内对应耗材明细进行产品报价,报价格式详见《报价明细表》,所有产品报价不得高于最高限价。   

(三)本次遴选采用综合评估法,评分规则详见下文中《医用耗材遴选综合评分表》。

四、遴选程序

(一)各参选供应商报名成功后请确保联系电话畅通,按采购方电话通知时间准时参加遴选,并递交一式叁份加盖公章的《遴选响应文件》。响应文件一式叁份,正本一份,副本二份,副本为正本的复印件,副本必须与正本一致,如出现不一致情况以正本为准,正副本可密封在同一包装袋内。密封袋上需标注项目名称、分包号、投标公司名称、法定代表人及联系电话且封口处加盖投标人公章。不按本遴选公告规定要求封装和密封的投标,采购人拒绝接受。

(二)所有供应商准时入场并签到后,现场报名先后时间决定参选次序,遴选未结束前,不能离场,中途离场者视为自动弃选。

(三)评审小组根据参选供应商提交的响应文件,审核其“资格条件”是否满足遴选文件要求,满足要求的,继续参与遴选;不满足要求的,终止其继续参选资格。

(四) “资格条件”审核通过的供应商按遴选办法进入综合评审环节,评审小组根据医用耗材管理原则以及临床医技科室使用需求,在遴选现场对各供应商产品品质、技术优势、市场影响力、价格等进行综合评定。

(五)遴选办法:综合评估法(根据《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》中医用耗材遴选原则合法、安全、有效、适宜、经济制定本综合评估法,见医用耗材遴选综合评分表)。本遴选文件中内容与《医用耗材遴选综合评分表》不一致时以《医用耗材遴选综合评分表》为准。

序号

评分因素

及权重

分值

评分标准

说明

1

报价部分(30%)

30分

1各分包投标人针对招标文件自身所投分包的“第二篇 项目服务要求 检验类试剂耗材需求目录”中品目进行明细报价以及汇总总价报价,汇总总价报价金额最低的作为评标基准价,其价格分为满分,其他投标人的价格分=评标基准价/汇总总价报价*30。

通过资格性审查以及符合性审查的投标人的报价为有效报价。

2

服务部分(40%)

服务方案(40分)

投标人提供针对本项目的服务方案(格式自拟),包括但不限于服务内容、配送响应时间、应急预案、管理措施、拟投入人员配置等方面:

思路清晰、内容完整覆盖面齐全、可行性强的得15-25分;

思路较为清晰、内容较为完整、可行性较强的得4-14分;

思路一般、内容覆盖不全、可行性较弱的得1-3分;

其余不得分。

投标人提供针对本项目的服务方案(格式自拟),建议服务方案页数在50页以内,以便评标委员会进行详细评审。

3

商务部分(30%)

售后服务(15分)

投标人提供针对本项目的售后服务方案,内容包括但不限于:售后服务内容、售后响应时间、质量保证、处罚机制、考评机制、设备质量控制、维修维护保养等方面:

内容全面、可行性强且完全满足招标人要求的得15分;

内容较为全面、可行性较强且较为满足招标人要求的得10分;

内容不够全面、可行性不够强的得5分;

其余不得分。

投标人提供针对本项目的售后服务方案,建议服务方案页数在50页以内,以便评标委员会进行详细评审。

类似经验(15分)

对投标人或其所投产品2022年1月1日至投标截止时间期间具备的医疗机构或科研机构检验类试剂耗材的类似经验进行横向比较(包括并不限于提供检验类试剂耗材品目的完整性、服务机构的数量等方面),有临检中心室间质评分组,临检中心室间质评合格率情况,公立二级或三级医院使用该品牌试剂的实验室数量多,类似经验丰富且提供品目完善的为优秀,可得15分,类似经验较为丰富且提供品目较为完善的为良好,可得10分,类似经验一般且提供品目一般的,可得5分,其余不得分。

投标人提供证明材料(证明材料可为合同复印件或发票或中标通知书复印件),原件备查。

(六)遴选评审人员根据各供应商的综合得分高低进行排名,综合得分最高的拟定为第一中选供应商,以此类推。

(七)根据遴选情况,采购人可与第一中选供应商以其参选产品报价为最高限价进行现场二次议价谈判。

(八)结果公示:

遴选结束后在在巫溪县卫生健康委官网(http://www.cqwx.gov.cn/bm/xwsjkw/)上公示拟中选供应商。

(九)性能验证(免费提供产品)

拟中选供应商根据院方需求提供一定数量的产品发放至检验科,用于流式细胞分析仪性能验证,提供产品时间以检验科通知为准。

(十)合同签订:

检验科对成交候选人提供的产品进行性能验证,若第一中选供应商提供的产品在性能验证过程中存在不满足临床需求或发生了不良反应的情况,采购人可以根据遴选情况决定顺延至第二位中选供应商进行产品性能验证或另行重新组织遴选。确定为最终中选供应商的,按流程完成耗材采购合同签订。

(七)根据遴选结果,采购人可组织拟定第一中选供应商。未挂网产品,签订网下纸质合同,并在药交所平台备案采购,合同期为叁年,合同一年一签;挂网产品,根据重庆市药交平台电子合同规定要求执行,网签价格不高于限价和当期平台上查询到的成交价格(有最低成交价的不高于最低成交价,没有最低成交价的不高于成交均价)。采购人每年对供应商配送服务评价考核,合格后方可继续供货;考核不合格的,医院有权单方终止合作。

(十一)合同执行期间,供货价格执行动态调整。供货商应主动积极关注耗材价格市场变动情况,市场或重庆市药品和医用耗材招采平台成交价格有下降的,及时反馈医院进行价格下调;线下采购耗材如在重庆市药品和医用耗材招采平台挂网,应立即转到平台上采购,并对比合同价格和重庆市药品和医用耗材招采平台成交价(有最低成交价的比较最低成交价,没有最低成交价的比较成交均价),就低不就高签订网上采购合同。医院在定期询价过程中发现产品市场价格有降低的,供货商应积极配合降价。

五、供应商须知

(一)不得干扰采购人的评审活动,否则将废除其投标。

(二)若未中选,本院无义务对各供应商做解释工作。

(三)应保证所有资料的真实性。如提供不真实的材料,无论其材料是否重要,供应商需承担相应的后果及法律责任。

(四)理解并同意:最低报价非中选的唯一条件。

(五)中选后因质量问题、价格问题等原因毁约者,该供货商将三年之内暂停参与我院的遴选会议。

(六)服务过程中无论何种原因造成未能满足医院需求达到三次时(如使用科室投诉产品质量、供货不及等),医院有权单方面终止合作。

(七)实际配送的产品必须与比选时提供的样品一致,不能以次充好或提供假冒伪劣产品,否则本单位有权单方终止其供货并追究相关法律责任。

(八)产品生产日期必须是1年内生产,提供特殊情况下6小时内急配送,提供无条件产品退换货售后服务支持。

(九)产品报价:包含货物、运输、搬运、保险、人工费、技术支持、税金、质量保障等所有费用。

(十)付款:招标人批量订货,中标人送达后,每月根据实际消耗开具相应金额的发票,招标人在收到发票之日起12个月滚动付款(即滚动付款期满次月支付第一次的款项以此类推),支付此发票的全部货款。发票类型:增值税普通发票。

(十一)合同执行期内,应遵守国家法律法规和纪检相关要求,对出现违规、违法、违纪等行为的供应商,采购人可单方面终止采购合同。对造成的经济损失由供货商承担。

六、响应文件格式要求:

正本(或副本)

遴选响应文件

项目编号:                      

项目名称:XXX          包XX      

供应商名称:                       (盖单位公章)

联系人:                联系电话:               

           

一、资格条件:

(一)制造商营业执照正本或副本复印

(二)响应产品属于医疗器械的提供医疗器械生产许可证

(三)响应产品属于第一类医疗器械的,须提供第一类医疗器械备案信息表;属于二类或三类医疗器械的,应具有投标产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》(提供备案信息表、注册证书复印件);不属于医疗器械的不提供《中华人民共和国医疗器械注册证》《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》、第一类医疗器械备案信息表。

(四)遴选参与人法人营业执照(副本)(加盖投标人鲜章,提供原件备查)

(五)遴选参与人法定代表人身份证明和法定代表人授权代表委托书(加盖投标人鲜章)(模版格式1,2)

(六)响应产品属三类医疗器械的,供应商须具备有效期内《医疗器械经营许可证》;响应产品属二类医疗器械的,供应商须具备有效期内《第二类医疗器械经营备案凭证》(提供许可证复印件或备案凭证复印件加盖鲜章,并提供原件备查)

(七)有国家医保27位编码的产品需提供27位国家医保编码

(八)诚信合法承诺函(模版格式3)

二、综合评估证明材料:

(一)遴选产品技术(质量)响应差异表(模版格式4)

(二)生产厂家授予代理配送商的授权书。

(三)产品在全国和重庆市场的占有率的证明材料

(四)响应产品报价单(模版格式5)

(五)其它

三、模版格式:

(1)模版格式1:法定代表人身份证明书

        (法定代表人姓名)在             (参选供应商名称)任    (职务名称)职务,是__________________(参选供应商名称)的法定代表人。

特此证明。

                                            (参选供应商全称)

                                                  

                                               (公章)

法定代表人电话:XXXXXXX      电子邮箱:XXXXXX@XXXXX

(附:法定代表人身份证正反面复印件)


(2)模版格式2:法定代表人授权委托书

    项目名称:                                               

致:                     (采购单位名称):

            (参选供应商法定代表人名称)是                    (参选供应商名称)的法定代表人,特授权          (被授权人姓名及身份证代码)代表我单位全权办理上述项目的谈判、签约等具体工作,并签署全部有关文件、协议及合同。

我单位对被授权人的签署负全部责任。

在撤销授权的书面通知以前,本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件不因授权的撤销而失效。

被授权人:                         参选供应商法定代表人:

(签署或盖章)                                (签署和盖章)

(附:被授权人身份证正反面复印件)

                                         

    注:1.若为法定代表人办理并签署响应文件的,不提供此文件。


(3)模版格式3:诚信合法承诺函

诚信合法承诺函

                  (采购单位名称):

                      (参选供应商名称)郑重承诺:

1.我方具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度,具有履行合同所必需的设备和专业技术能力,具有依法缴纳税收和社会保障金的良好记录,参加本项目采购活动前三年内无重大安全责任事故以及其他严重违约、违法情形。与我方单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的其他供应商,未参与本采购项目的同一采购分包的采购活动。我方参与本项目采购活动亦不存在其他任何属于串通投标的情形。

2.我方未列入在信用中国网站(www.creditchina.gov.cn)“失信被执行人”、“重大税收违法案件当事人名单”中,也未列入中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为记录名单”中。

3.我方未被司法机关、纪委及纪检监察部门通报涉及违规违纪相关不良情形。

4.我方在采购项目评审(评标)环节结束后,随时接受采购人、采购代理机构的检查验证,配合提供相关证明材料,证明符合《中华人民共和国政府采购法》规定的参选供应商基本资格条件。

我方对以上承诺负全部法律责任。

特此承诺。

                                    (参选供应商公章)

                                                  

(四)模版格式4:遴选产品技术(质量)响应差异表

项目名称:           项目编号:                项目分包号

序号

产品名称

遴选需求(适用规格型号)技术参数及要求

响应产品(名称、品牌规格型号)及技术参数

差异说明

投标人:        法定代表人(或法定代表人授权代表)或自然人:

   

(投标人公章)                         (签署和盖章)

                                           

注:(1)本表即为对本项目“本次遴选的医用耗材项目清单”中所列条款进行比较和响应,内容和顺序应与《报价明细表》一致。供应商应逐条如实填写,采购人可根据需要,要求提供相关证明材料。如不能提供,则视为无效响应。

(2)本表可扩展;

(3)可附相关技术(质量)支撑材料。(格式自定)

(五)模版格式5:响应产品报价单

报价明细表

遴选采购项目名称:                   项目编号:                       分包号:

拟招产品明细

响应产品明细

序号

名称

规格

单位

限价(元)

名称

规格

厂家

单位

报价(元)

药交平台挂网编码

20位或27位国家医保编码

1

2

合计

投标人:                       法定代表人授权代表:

(投标人公章)                  (签字和盖章)

     

注:

(1)请遴选参与人按采购人提供的清单明细表中的信息进行报价,不得随意更改《报价明细表》格式、项目清单顺序和留空。所有产品报价不得高于最高限价。

(2)所有产品在重庆市药品和医用耗材招采平台进行交易(非挂网交易品类除外),挂网产品须在《报价明细表》表中填写药交平台挂网编码,未挂网写“未挂网”。

(3)供应商权重值产品报价得分计算方式:

例:权重值产品1报价得分=(产品1最高限价-产品1报价)/产品1最高限价*产品1权重。权重值产品报价得分只保留小数点后2位(四舍五入)。

   权重值产品报价合计得分=权重值产品1报价得分+权重值产品2报价得分+权重值产品3报价得分 +·····(所有全权重值产品报价得分累计总和)。

(4)供应商报价产品规格、单位应与限价产品一致,如果规格、单位不一致时,应在满足使用需求的前提下进行同量折算,且未折算的视为无效响应。

(六) 模版格式6:报名资料

报名资料

项目编号:                      

项目名称:       耗材一批     包XX

报名公司信息

报名企业名称

法定代表人

经办联系人

联系电话

备注

                         法定代表人或授权代表:

                  (签字及盖章)

     

报名企业需提供资质:

1.法人营业执照(副本)或事业单位法人证书(副本)或个体工商户营业执照或有效的自然人身份证明或社会团体法人登记证书复印件

2.法定代表人身份证复印件

3.委托报名提供法定代表人授权委托书和报名人身份证复印件

注:本次报名提供的相关资质仅为报名收取,不能替代遴选响应文件和遴选资格审核。


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