药械安全突发事件的预警分为几级?不同级别对应的情形和标示颜色分别是什么?
日期:2026-01-21
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预警分为一级、二级、三级、四级,对应颜色及情形如下:①一级(红色):可能发生特别重大药械安全突发事件,或已发生重大药械安全突发事件;②二级(橙色):可能发生重大药械安全突发事件,或已发生较大药械安全突发事件;③三级(黄色):可能发生较大药械安全突发事件,或已发生一般药械安全突发事件;④四级(蓝色):可能发生一般药械安全突发事件。例如:某知名品牌注射器因生产缺陷存在断裂风险,已在多个区县导致患者受伤,属于重大药械安全突发事件,应发布一级红色预警;某乡镇卫生院使用的某批次感冒药出现少量轻微不良反应,暂未造成广泛影响,可能引发一般事件,应发布四级蓝色预警。
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