2025年12月8日，巫溪县人民政府办公室印发《巫溪县药品和医疗器械安全突发事件应急预案》（以下简称《应急预案》），其主要目的是建立健全县域药品和医疗器械（不含疫苗，以下简称药械）安全突发事件应对处置机制，有效预防、积极应对、及时控制各类药械安全突发事件，最大程度减少危害，保障公众身体健康和生命安全，维持正常社会经济秩序。

《应急预案》以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻落实《中华人民共和国突发事件应对法》《重庆市药品和医疗器械安全突发事件应急预案》《巫溪县突发事件总体应急预案》等法律法规及相关预案要求。

《应急预案》主要有7个方面内容：

一、总体要求

适用范围：覆盖巫溪县行政区域内所有药械安全突发事件的应对处置工作。

工作原则：坚持人民至上、生命至上，统一领导、分级负责，快速反应、协同应对，预防为主、依法处置。

事件分级：按危害程度和影响范围分为四级，即特别重大（I级）、重大（II级）、较大（III级）、一般（IV级）药械安全突发事件，明确各级别判定标准。

二、组织指挥体系

县级层面：成立县药械安全突发事件应急处置指挥部，由县政府副县长任指挥长，下设8个专项工作组，负责较大、一般事件处置及重大、特别重大事件先期处置。

乡镇层面：参照县级设立应急处置指挥部，负责本区域一般事件处置和较大事件先期处置。

专业技术机构：包括药械抽样送检、不良反应监测、疾控及各级医疗机构，承担监测、检验、救治等专业支撑工作。

三、监测与预警

监测机制：县市场监管局、卫生健康委等部门分工开展日常监督、质量监测、不良反应监测，多部门共享舆情及风险隐患信息。

预警管理：预警分四级（红、橙、黄、蓝），明确各级预警发布主体、内容要素、发布渠道，以及对应的预警行动措施。

预警调整与解除：根据事件态势和处置情况，经专家研判后调整预警级别或解除预警。

四、应急处置流程

信息报告：明确涉事单位、监管部门等报告责任、时限及内容，规范首报、续报、通报流程。

先期处置：涉事单位为第一责任人，需立即采取救助、控源、暂停使用等措施；乡镇及相关部门快速核实、现场管控。

分级响应：按事件级别启动一至四级响应，分别由国家、市、县、乡镇（街道）分级组织处置。

处置措施：明确各级响应对应的具体措施，涵盖医疗救治、事件调查、危害控制、舆情引导等。

响应调整与终止：根据事件发展动态调整响应级别，满足无新发病例、涉事药械受控等条件后终止响应。

五、后期处置

善后处置：做好受害人员安置、赔偿、心理疏导，尽快恢复正常秩序。

总结评估：较大、一般事件由县市场监管局牵头开展处置工作总结评估。

奖惩机制：对处置工作中表现突出的集体和个人予以表彰，对失职渎职行为追责问责。

六、保障措施

信息保障：健全风险信息管理、监测、投诉举报体系，畅通信息传递渠道。

队伍保障：依托市级专家库组建县级应急队伍，加强培训与演练。

医疗保障：完善医疗救治体系，确保快速开展伤员救治。

经费保障：县财政统筹安排应急处置工作所需经费。

七、预案管理

预案修订：参照市级预案，结合县域实际及时修订本预案。

应急演练：每3年至少组织1次综合应急演练，优化预案流程。

宣传培训：面向监管对象、医护人员及公众开展应急知识宣传教育。

《应急预案》要求各部门、单位要强化责任落实，密切协同配合，严格执行预案规定，全面提升药械安全突发事件应对处置能力，切实保障巫溪群众用药用械安全。